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華大基因無創基因檢測引風波 開盤即跌停

2018-07-16

【文匯網訊】(記者 郭若溪)7月16日,今日早盤華大基因開盤跌停,目前跌停板上仍有超8萬手封單,截至發稿,華大基因報92.30元,跌10.00%。同日,華大基因方面再次表示,該湖南案例尚不在「無創產前基因檢測」的檢測範圍內,而國內各大醫院結合數以千萬計的就診實踐表明:目前比較有效、準確、全面的產前檢查依舊是「傳統產檢+基因篩查+高風險人群產前診斷」這一方式。

7月13日,一篇名為《華大癌變》的文章在互聯網上瘋傳,講述湖南長沙一位「13號染色體長臂缺失綜合症」的患兒母親,質疑以華大基因為代表的無創產前基因檢測出錯,未能起到篩查作用,最終導致產婦生出帶有生理缺陷的嬰兒,且不予理賠。

13日晚間,華大基因發佈公告,就文章《華大癌變》進行澄清,並表示,相比傳統唐氏篩查技術而言,無創產前基因檢測具有高準確性的特點,目前深圳已將無創產前基因檢測納入到公共衞生項目。公告稱,無創產前基因檢測作為針對21號染色體、18號染色體和13號染色體非整倍體異常的篩查手段,可能出現假陽性和假陰性。

據記者了解,在2016年國家衞計委發佈《衞計委關於規範有序開展孕婦外周血胎兒遊離DNA產前篩查與診斷工作的通知》中,對於常規染色體非整倍體的檢出率做了以下要求:21三體、18三體、13三體的檢出率分別不低於95%、85%和70%,而非100%。

「華大基因嚴格遵守國家部門法規要求,在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用範圍和技術局限性。」公告稱。華大基因CEO尹燁回應媒體時稱,《華大癌變》一文中引用的案例「較為複雜,不只是技術問題。」

7月16日,華大基因方面再次表示,根據中華醫學會發佈的《孕前和孕期保健指南(2018版)》,在懷孕期間,每一名孕媽媽會進行7-11次不同項目的產前檢查,而目前的無創產前基因檢測僅是其中的一項,檢測21、18和13號染色體數目是否異常。

而該湖南案例尚不在「無創產前基因檢測」的檢測範圍內。其次,該案例通過超聲檢查已經發現異常,如通過做穿刺的產前診斷是可以有效避免的,當事醫生也給出了進行臍帶血穿刺的建議,但該孕媽媽自行放棄了確診的機會,故並不存在媒體所說的「三位醫生接連誤判」。

責任編輯:glory

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