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可重複使用醫用防護服京上市

2020-04-24

【文匯網訊】(香港文匯網記者 任芳頡、張聰 北京報道)新冠肺炎疫情防控期間,醫用防控物資需求量猛增,而一次性醫用防護服面臨着消耗量大、生產周期長,以及大量儲存不便等問題。全國首款可重複使用醫用防護服近日在京獲批上市,可滿足臨床對可重複使用醫用防護服的需求,降低醫療廢物處理成本。據了解,該防護服可在經過洗滌消毒後,重複使用約10次,即將投入到防疫一線。

工人們加班加點生產防護服,生產車間內懸掛著「為前線勇士鑄護身鎧甲」的橫幅。

工人們加班加點生產防護服,生產車間內懸掛著「為前線勇士鑄護身鎧甲」的橫幅。

可重複使用的醫用防護服是由北京平谷區馬坊工業園區的一家企業研發生產,目前該企業可重複使用醫用防護服生產能力可達到月產6000件,相比一次性防護服,這種防護服能夠重複使用,大約可以承受約10次的醫療洗滌消毒,綜合成本節省三分之一。據悉,此款醫用防護服已於4月17日獲得北京市藥品監督管理局頒發的二類醫療器械註冊證,成為全國首個獲批上市的同類產品。

北京市藥監局相關負責人介紹,新冠肺炎疫情期間,北京市藥監局、北京市科委等部門成立「可重複使用醫用防護服科研攻關」項目組,緊急啟動疫情防控應急科技專項攻關,廣泛調動北京市高校、科研院所、醫療機構和科技企業優勢力量,緊密協作、加快攻關,組織多次專家論證,在68天的時間裏編寫8版臨床試驗方案、完成了各種數據驗證60餘項。

可重複使用的醫用防護服內有洗滌次數記錄標識。

可重複使用的醫用防護服內有洗滌次數記錄標識。

據介紹,本次獲批的可重複使用醫用防護服的斷裂強力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗滲水性等關鍵性能檢測結果均高於醫用一次性防護服國家標準。兩者在材料組成、生產工藝、服裝結構等方面存在不同,可滿足重複性使用要求。產品可供臨床醫務人員在接診、轉運、篩查、隔離等工作中,對具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物物質進行阻隔和防護。

可承受10次醫療洗滌消毒

記者了解到,可重複使用醫用防護服在材料組成方面,改變了傳統一次性醫用防護服的單層無紡布覆膜材料,採用企業自主研發的三層複合材料組成,有較強的物理機械強度,抗破損能力強,其中斷裂強力及抗滲水性要求達到醫用一次性防護服標準的10倍以上。這種防護服採用門襟處尼龍搭扣密封工藝,服裝結構採用內壓條、氣密拉鏈、雙袖口及雙褲口設計,提高了產品防護密合性。

在防護服內,還新增了專用洗滌次數記錄標識,可追蹤產品使用情況。根據目前的測試情況,每件防護服大約可以承受約10次的醫療洗滌消毒。

責任編輯:Iris

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